Сбои кишечнорастворимого покрытия
- Быстрое растворение при pH < 2
- Плохая кишечнорастворимая защита
Гарантированное решение: Независимо от того, происходит ли сбой на кислотной стадии (0.1N HCl) или буферной стадии (pH 6.8).
От устранения сложных дефектов покрытия таблеток до полной оптимизации процесса, технические специалисты ANSHCOAT предоставляют комплексные решения, опираясь на многолетний опыт фармацевтического производства.
В то время как большинство производителей используют одни и те же базовые кишечнорастворимые полимеры, разница заключается в рецептуре. Запатентованные кишечнорастворимые системы ANSHCOAT широко проверены и тщательно протестированы на сложных АФИ, включая всю группу празолов (омепразол, пантопразол, эзомепразол), аспирин, бисакодил и многие другие. Наши оптимизированные рецептуры гарантируют создание плотной, непроницаемой пленки, которая стабильно проходит как строгие требования кислотной стадии (0.1N HCl), так и четкие профили высвобождения буферной стадии (pH 6.8).
Да. Мы работаем с высокогигроскопичными АФИ, используя два передовых, проверенных подхода. В зависимости от точной чувствительности вашего ядра, мы используем либо наши надежные системы покрытия на основе этилцеллюлозы и ГПМЦ, либо наши специализированные влагозащитные барьеры на основе ПВС + лецитина. Обе рецептуры доказали свою способность радикально снижать скорость пропускания паров влаги (MVTR) и обеспечивать гарантированные результаты против образования пузырей и газа.
Косметические дефекты требуют экспертной диагностики, а не просто универсального продукта. Когда вы сталкиваетесь с такими проблемами, как шероховатые пленки или недиспергированные цветные точки, мы сначала подробно обсуждаем проблему, чтобы понять точную проблему на уровне машины или рецептуры. Отталкиваясь от этого, наша опытная команда R&D предложит либо немедленную корректировку параметров процесса, либо разработает на заказ наиболее подходящий материал для покрытия, чтобы полностью устранить дефект.